L’ASTM révise la norme de système de gestion de la qualité pour les laboratoires.

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L’objectif d’un système de gestion de la qualité pour les laboratoires est d’introduire une série de pratiques et de processus pour contrôler la variabilité et assurer l’intégrité des données de sortie. Lancée en 2002, la norme ASTM D6792 a établi une pratique standard pour les systèmes de gestion de la qualité pour les laboratoires spécialisés dans les tests de produits pétroliers, de carburants liquides et de lubrifiants. Bien que des systèmes de gestion de la qualité et des directives existaient pour les laboratoires avant la norme ASTM D6792, rien ne répondait aux exigences de test uniques des produits pétroliers.

STM D6792 a reçu des mises à jour semi-régulières depuis sa création. Les mises à jour techniques les plus importantes ont eu lieu en 2013, qui comprenaient des informations alignées sur un nouveau guide pour l’évaluation des tests de compétence (ASTM D7372 Guide for Analysis and Interpretation of Proficiency Test Program Results) et une nouvelle section sur les pratiques de contrôle de la qualité alignées sur les révisions ASTM D6299. Le 1er mai 2017, une liste de contrôle d’auto-évaluation issue de la norme ASTM D7776 a été incluse. Ce guide a ensuite été retiré pour éviter la duplication des mêmes informations dans deux normes différentes.

Lors d’une réunion du comité d’assurance qualité et des statistiques ASTM D02.94 en décembre 2018, il a été déterminé que D6792 nécessitait un examen complet. « Il a une philosophie de qualité dépassée », explique Carol Gebhart, responsable de l’assurance qualité chez ALS Tribology. Gebhart a proposé une mise à jour de la norme et est l’un des deux responsables techniques du groupe de travail ASTM. Elle a rejoint l’organisation internationale de normalisation en 2018.=

u départ, il était envisagé de retirer la norme ASTM D6792. Il existe plusieurs autres normes bien connues qui fournissent des conseils de gestion de la qualité, telles que celles développées et maintenues par l’Organisation internationale de normalisation (ISO). Cependant, une enquête du sous-comité de la qualité et des statistiques de l’ASTM a révélé une dépendance généralisée à l’ASTM D6792 pour un contexte spécifique du point de vue d’un laboratoire pétrolier. D’autres normes disponibles sont délibérément vagues afin de s’appliquer à diverses applications d’essais en laboratoire. « Un grand nombre d’utilisateurs ASTM D6792 comprennent des laboratoires sur site, des usines de mélange de lubrifiants et des raffineries de pétrole, des tests en service et des laboratoires cherchant à se conformer aux normes Tier 3 de l’US EPA », déclare Gebhart.

La norme ASTM D6792 fait actuellement l’objet d’une révision importante avec des mises à jour de la plupart des sections de la norme. Une séance de remue-méninges a eu lieu en juin 2019 avec la participation clé de personnes ayant une solide expérience en gestion de la qualité qui jouent un rôle central dans l’amélioration continue de leurs organisations. Ces idées ont ensuite été reprises par le groupe de travail lors de téléconférences mensuelles pour faire avancer la révision de la norme.

Les principaux objectifs de la révision comprennent une mise à jour des philosophies de la qualité, des conseils améliorés pour la gestion des risques et un meilleur alignement avec d’autres normes mondiales. « Nous cherchons également à rationaliser le flux de documents pour le rendre plus fluide et le langage plus clair pour les utilisateurs », déclare Gebhart. On s’efforce également d’éviter la duplication d’autres normes ASTM rédigées par le sous-comité Qualité et statistiques, de supprimer le libellé de D6792 pour un document plus concis et de moderniser la norme pour les technologies électroniques de gestion de la qualité.

« L’une des principales conclusions du brainstorming initial était une approche à l’ancienne de la documentation », déclare Susan Pride, co-responsable technique du groupe de travail et responsable du programme mondial d’assurance qualité chez ExxonMobil jusqu’à sa retraite en octobre 2021. La plupart des laboratoires dans les pays du premier monde disposent d’un système de gestion de laboratoire numérique qui connecte les instruments, d’autres laboratoires et même des agences gouvernementales, selon le type de laboratoire. « Rien de tout cela n’a été capturé dans la norme ASTM D6792 », dit-elle.

« La norme ASTM D6792 manque également de détails importants sur la gestion des risques, notamment la fréquence et la régularité de l’évaluation des risques. Cela manque complètement aux versions précédentes », explique Pride. Les révisions assureront une philosophie moderne de gestion des risques et un alignement sur les attentes de qualité d’autres normes similaires. Dans le cadre de la mise à jour des critères d’évaluation des risques, le groupe de travail a déterminé qu’il était nécessaire de créer un nouveau guide de gestion des risques, tel qu’il s’applique aux laboratoires d’analyse de produits pétroliers, pour appuyer certains des changements. « Il existe un guide, mais il est plus orienté vers l’industrie pharmaceutique », explique Gebhart. ASTM D6792 sera lié au nouveau guide de gestion des risques.

Pride a souligné l’importance d’améliorer l’alignement avec d’autres références de systèmes de gestion de la qualité utilisées à l’échelle mondiale. Plus précisément, la norme internationalement reconnue ISO/IEC 17025. « La norme ISO/IEC 17025 a fait l’objet de mises à jour régulières au cours des dernières années, et il est important que les deux normes ne se contredisent pas », déclare-t-elle. L’ancien représentant d’ExxonMobil a également souligné les efforts déployés pour établir et contrôler les normes de compétence des personnes travaillant dans le laboratoire. « Un nouveau guide pour l’évaluation des compétences des techniciens a été finalisé avec une publication prévue en 2022, et répondra aux exigences de la norme ASTM D6792 », déclare Pride.

La première révision de D6792 par le groupe de travail ASTM a été publiée le 15 septembre 2020. Depuis lors, il y a eu plusieurs scrutins avec des révisions ultérieures le 1er juillet 2021 et le 1er août 2021, qui est la version actuelle de la norme . L’objectif préliminaire du groupe de travail a été de mettre à jour les sections autonomes de la norme qui ne dépendent pas d’autres exigences. Cinq sections ont maintenant changé, et trois autres sont en cours de scrutin.

« Nous sommes conscients et conscients de l’impact de ces révisions sur les utilisateurs, et nous essayons de le rendre aussi transparent que possible », déclare Pride. Les entreprises doivent évaluer leurs systèmes de laboratoire et mettre en œuvre des modifications pour maintenir l’alignement avec la norme mise à jour. « Le flux de révision tente de regrouper les changements autant que possible, tout en permettant les commentaires du comité et de ceux qui ne sont pas activement impliqués dans le groupe de travail », dit-elle.

« Le groupe s’est maintenant concentré sur la révision des sujets de la norme ASTM D6792 qui sont interdépendants », déclare Pride. Plutôt que de publier une nouvelle révision lorsque chaque section est terminée, une suspension a été placée sur d’autres révisions jusqu’à ce que toutes les sections connexes restantes soient finalisées. Cela permet au groupe de voter sur les changements proposés et d’obtenir les commentaires du comité au fur et à mesure que des révisions spécifiques sont terminées. La norme ne sera pas publiée tant qu’un projet finalisé ne sera pas terminé. Tous les scrutins devraient être terminés au premier semestre 2022, et Pride et Gebhart prévoient que la publication de la norme finale aura lieu au début de 2023. (fuelsandlubes 22/2/22)

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